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                企业新闻

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                上海♀雷允上药业奉浦生产基地通过国家GMP认证

                2009-07-17

                      日前,上海︼雷允上药业有限公司制药总厂奉√浦生产基地经过全体干部员工的共同努力,通过了国家药品GMP认证,拥有了片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂的GMP证书。
                      奉浦生产基地在公司的整体布署下,经过了整整一年的努力,完成了固体制剂车间的改扩建,新建液体制剂车间〓和仓库的建设。经过改扩◣建后生产制造能力得到了提升,实现了单一提取示范工程转变为能生产多种剂型的综合型制药工厂。
                      在硬件建设的同时,按照08版的GMP检查条款的要求,我们抓紧了软件的完善,重新梳理了内部各类文件,制订㊣ 了管理规程(SMP )240个,操作文件(SOP)272个,各类质量标准330个。开展了10个产品的生产工艺验证,47个关键☉设备验证,31个设备∴清洁验证,2个纯水系统验证,13个洁净厂房验证※,10个微生物检测☆方法验证。通过大量〖严谨细致的验证工作,确保了我们的生产工艺完善,各项质量管理工作』符合GMP的基本要【求。
                      在GMP认证的准」备工作中,奉浦基▆地针对员工的特点,加△强了各类培训,据统计456人次ㄨ参加了药品法、GMP培训;672人次接受№了POS、SMP、SOP培训;139人次参加了岗位专业、岗位继续教育培训。通过培训,提卐高了干部和员工的GMP意识,促进了日常生产的质量管理。
                      GMP认证是一个良好▼的开端,也是企业生产发展的基础,要夯实生产运行质量,还必须抓紧落实各项整改措施,注重生产现场的基础管理,抓班组、抓常态、抓长效,按照精细化管理的要求,确保产品质量安全有效。               

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